Projekt Prozess OEM Solutions
Von der ersten Idee bis zu unserem globalen Servicekonzept bieten wir Ihnen maßgeschneiderte Lösungen, die Ihren Anforderungen entsprechen.
Konzeptionsphase
Ihre Produktidee wird zu einem Konzept, in das wir sowohl technologische als auch wirtschaftliche Aspekte einfließen lassen. Klinische Relevanz, Servicefreundlichkeit und gesetzliche Vorgaben werden ebenfalls von Anfang an berücksichtigt.
Funktionsmodell Phase & Prüfung
Im nächsten Schritt wandeln wir die Konzeptzeichnungen in Funktionsmodelle um. Konzeptionsfehler können frühzeitig erkannt und korrigiert werden. In dieser Phase werden Modelle erstellt, die das Konzept und den technischen Entwurf in Machbarkeitsstudien bestätigen.
Bereits jetzt beginnen wir mit Materialverträglichkeits- und Aufbereitungstests in unserem zertifizierten Prüflabor. Unser Fokus liegt dabei auf wirtschaftlicher Produktion bei höchster Qualität.
Prototypphase
In dieser Phase führen wir erste Tests unter simulierten Bedingungen durch. Diese Phase endet mit dem Design Freeze und der Fertigstellung von Verification & Validation einschließlich eines Service- und Registrierungskonzepts für Ihr Produkt.
Industrialisierungsphase
Basierend auf dem Lastenheft wird Ihr Produkt entwickelt und für die Serienproduktion vorbereitet. Industrielle Engineering-Prozesse und unser hauseigenes Vorrichtungsbau-Know-how in Mikrooptik, Mechanik und Elektronik ermöglichen es uns, reproduzierbare Qualität, erhöhte Prozessstabilität und die Einhaltung spezifischer Zertifizierungs- und Zulassungsanforderungen zu erreichen.
Einreichungsphase
Wir stellen sicher, dass Ihr Produkt alle geltenden internationalen regulatorischen Anforderungen erfüllt. Um Ihnen einen schnellen Markteintritt zu ermöglichen, liefern wir rechtzeitig die erforderlichen Nachweise, z. B. über RoHS, REACH, Materialverträglichkeit, Wiederaufbereitung, biologische Bewertung oder IEC-Berichte.
Regulatorische Dokumentation ist für bestimmte produkt- und länderspezifische Zulassungsverfahren von Vorteil, wie FDA (USA), CE (Europa), ANVISA (Brasilien), Health Canada (Kanada), CFDA (China) und MHLW (Japan).
Serienproduktions Phase
Unsere Kompetenz, Neuentwicklungen in die Serienproduktion zu bringen und unsere hohe vertikale Integration ermöglichen eine durchgängige Qualitätskontrolle und kurze Lieferzeiten, unabhängig vom Volumen.
Moderne Maschinen, effiziente Arbeitsplatzorganisation und regelmäßige Schulungen sichern unseren hohen Qualitätsanspruch.
After Sales Service
Attraktive Angebote für den technischen Service Ihrer spezifischen Produkte runden unser Portfolio ab. In unseren Service Centern erhalten Sie weltweit exzellenten technischen Support für Ihre Produkte. Weitere Dienstleistungen wie Beratung, Support oder Schulungen gehören zu unserem After-Sales-Service.